《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动串子是什么意思网络，足球串子是什么意思中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人串子是什么意思网络，足球串子是什么意思都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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