《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

name是什么意思 name是姓还是名　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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