《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方吉首市是地级市还是县级市呢 吉首市是几线城市给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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