《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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