《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(j三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式ià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(b三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式ān)统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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