《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)42周是几个月，42周是几个月保质期格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)42周是几个月，42周是几个月保质期将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(mě42周是几个月，42周是几个月保质期i)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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