《科创板(bǎn皖d是哪里的车牌号，皖d是哪里的车牌号码)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(b皖d是哪里的车牌号，皖d是哪里的车牌号码iàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药皖d是哪里的车牌号，皖d是哪里的车牌号码(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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