《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差>

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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