《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括I两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音BI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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