《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中定语中心语是什么意思，连接状语和中心语是什么意思美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(定语中心语是什么意思，连接状语和中心语是什么意思huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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