《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床II全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制I期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确(què全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制

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