《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是2023是佛历多少年，今年是佛历多少年多少月一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，2023是佛历多少年，今年是佛历多少年多少月GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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