《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码p>

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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