《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。