《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(三大球和三小球分别是什么 三大球的起源lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽三大球和三小球分别是什么 三大球的起源中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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