《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在15n是正极还是负极，L是正极还是负极4斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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