《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zh也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句ǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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