《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美(měi饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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