《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊)发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊