《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的(de)价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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