《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临引号怎么写标点符号，稿纸双引号怎么写床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiā引号怎么写标点符号，稿纸双引号怎么写n)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括引号怎么写标点符号，稿纸双引号怎么写(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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