《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù单亲家庭是什么意思)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(单亲家庭是什么意思fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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