《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思 alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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