《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和太原市长热线电话是多少号，太原市长热线电话号码查询增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽(t太原市长热线电话是多少号，太原市长热线电话号码查询ài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重太原市长热线电话是多少号，太原市长热线电话号码查询(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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