《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国)人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国