《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，半亩花田护肤品排行榜，半亩花田护肤品属于什么档次但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(半亩花田护肤品排行榜，半亩花田护肤品属于什么档次gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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