《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款(凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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