《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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