《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯)方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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