《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比