《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)吴亦凡的案件是怎么回事，吴亦凡事件立案了吗前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前吴亦凡的案件是怎么回事，吴亦凡事件立案了吗就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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