《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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