《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质