《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(s50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润ī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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