《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药为什么白洞比黑洞恐怖，白洞和黑洞哪个更可怕strong>

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

为什么白洞比黑洞恐怖，白洞和黑洞哪个更可怕ign="center">某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。