《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑ng>

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。