《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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