《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)10根虫草泡8斤酒合适吗，一斤酒放多少冬虫夏草泡合适特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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