《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥银耳越黄越好还是越白越好，干银耳为什么越放越黄胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据(银耳越黄越好还是越白越好，干银耳为什么越放越黄jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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