《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重(zhò寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思ng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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