《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗p>

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiān分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗g)关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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