《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)0是有理数吗还是无理数，0是有理数吗？判断题重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司0是有理数吗还是无理数，0是有理数吗？判断题美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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