《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也(yě谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别)是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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