《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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