《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，小迷糊面膜成分安全吗，小迷糊适用年龄段特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(小迷糊面膜成分安全吗，小迷糊适用年龄段shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yà小迷糊面膜成分安全吗，小迷糊适用年龄段o)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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