《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(刘备文学是什么意思，刘备文学啥意思měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)刘备文学是什么意思，刘备文学啥意思空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)刘备文学是什么意思，刘备文学啥意思），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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