《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(chá魔芋为什么没有热量，魔芋粉丝千万别吃多了o)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。<魔芋为什么没有热量，魔芋粉丝千万别吃多了/p>

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)魔芋为什么没有热量，魔芋粉丝千万别吃多了台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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