《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu酒红色是哪几个颜色调出来的)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度酒红色是哪几个颜色调出来的的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)酒红色是哪几个颜色调出来的生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 酒红色是哪几个颜色调出来的