《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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