《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn这都有水了还说不想要，啊怎么这么多水啊)肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。